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[첨생법수혜] 에스씨엠생명과학, 하반기 수혜 예상

푸시뉴스
2020.10.06 17:44 1,471 3

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-관련주: 에스씨엠생명과학(298060)


에스씨엠생명과학은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행에 발맞춰 희귀 질환 세포치료제 및 조직공학을 적용한 세포시트 개발에 속도를 올리고 있다. 바이오 업계는 조건부 품목허가나 신속심사제에 대한 규정도 명확해지면서 세포치료제 등 다양한 바이오 의약품의 개발 일정이 앞당겨지고 보다 많은 환자들이 수혜를 받을 수 있다. 


첨생법이 시행되면서 에스씨엠생명과학은 세포치료제를 기반으로 다양한 파이프라인 개발에 박차를 가할 전망이다. 심사기간이 단축되면서 임상에 소모되는 시간이 줄어들고, 상용화 절차가 간소화되는 덕이다.


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동사가 2상 임상시험 중인 만성 이식편대숙주질환 치료제는 현재 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 첨생법 시행 이후 해당 치료제는 2023년 조건부 품목허가를 받아 시판에 들어갈 수 있다. 급성 췌장염 줄기세포치료제도 신속한 제품화가 가능한데 해당질환은 15%에 달하는 사망률에도 현재 맞춤형 치료제가 개발되지 않아 미충족 의료수요가 높다. 현재 전 세계적으로 환자는 235만 명에 달하며, 글로벌 시장 규모는 약 5조 원으로 추정된다. 


또한 현재까지 치료제가 없는 뇌신경계 질환인 척수소뇌성 실조증 줄기세포치료제의 실용화도 앞당겨 질 수 있다. 에스씨엠생명과학은 미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 희귀의약품으로 지정된 척수소뇌성 실조증 줄기세포치료제를 라이선스인 계약으로 국내에 도입한 후 임상 2상을 진행할 계획이다. 첨생법 시행에 따라 조건부 품목허가를 2023년경에 받을 수 있을 전망이다.


에스씨엠생명과학은 세포치료제 이외에도 조직공학 치료분야에서도 연구개발에 속도를 내고있다. 2018년 말부터 미국 유타대학교 세포시트 조직공학센터(CSTEC)와 손잡고 줄기세포시트를 손상된 조직에 부착해 치료하는 공동연구를 진행하고 있으며, 신장 섬유화증을 비롯해 제왕절개술 이후 생기는 자궁벽 섬유화증, 화상, 당뇨병성 족부궤양까지 세포시트 적응증을 확대할 예정이다.


에스씨엠생명과학 이병건대표는 “첨생법이 시행된점은 바이오 업계에서 큰 의미가 있지만, 앞으로 하위법령 정비 등이 더욱 중요하다”면서 “정부와 기업간 대화를 통해 안전성을 해치지 않는 범위 내에서 우리나라 미래 바이오 산업에 유익한 방향으로 나아가야 할 것”이라고 말했다. 또한 “파이프라인의 경쟁력과 이러한 파이프라인을 생산할 cGMP(미국 FDA가 인정하는 생산관리기준) 설비를 모두 보유하고 있다”며 “줄기세포치료제는 동종 세포를 이용해 대량 생산이 용이하고 동결형·신선형 모두 제작이 가능해 유통 및 보관에서도 장점이 있다”고 밝혔다.


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▲ 26,000원 이탈할 시 추가조정 폭이 깊어질 수 있지만, 이슈로 인해 반등한다면 35,000원 구간 돌파 여부에 따라 비중조절 및 분할매도로 대응 



[PUSH뉴스=정채영기자]

기사작성시간 2020-10-06 17:44


제보는 jcy@pushnews.io

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댓글 3
StockParco
2020.10.07 15:33
감사합니다. 상장주에 들어갔다 조금 물렸었는데 다시 진행해보겠습니다.
podo
2020.10.13 06:28
감사합니다
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