코스닥은 내가 지킨다 - 바이오 강세!! 에이치엘비를 뛰어넘을 희망의 K-바이오를 찾아서

관리자
2019.10.07 16:53 10,489 15

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신라젠은 암 치료제 '펙사벡'을 개발 중인 바이오 업체로 지난 8월 간암 대상의 펙사벡이 미국 임상3상에 실패하면서 주가가 급락했다. 하지만 세계 최대 자산운용사 블랙록이 신라젠 지분을 늘렸다는 소식에 다른 투자자들의 추종 매매로 인해 주가가 급등하고 있다.

 



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에이치엘비는 자회사의 항암 신약 리보세라닙의 위암 임상 3상 결과가 주목받으면서 6거래일 연속으로 상승세를 이어가고 있다.

에이치엘비는 자회사 엘리바의 리보세라닙 위암 임상 3상 결과 발표가 스페인 바르셀로나에서 열리고 있는 유럽종양학회(ESMO)를 빛낸 ‘Best of ESMO 2019’에 선정됐다고 지난 2일 밝힌 바 있다.

 

 


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- '미래 먹거리' 바이오 투자는 계속돼야 한다

 

 

바이오산업은 반도체를 이을 한국의 대표적인 미래 먹거리 산업이다. 바이오 의약품 생산능력 세계 2위이며 바이오시밀러 세계 시장 점유율 65%, 줄기세포 치료제 세계 최다 보유(4) 등의 성취가 ‘K바이오위상을 잘 보여준다. 정부가 핵심 신성장 동력으로 바이오헬스 분야를 지목하고 지난 5월 바이오헬스 국가비전 선포식까지 연 것도 그래서다.

 

그런 바이오업계가 분식회계 논란과 임상 지연 및 중단, 약품 허가 취소 등 잇단 악재로 어려움을 겪고 있다. 바이오산업이 급속 성장하는 과정에서 나타나는 경험 부족과 시행착오에 따른 것으로 불가피한 측면도 없지는 않다. 중요한 것은 이런 시련을 어떻게 한국 바이오산업의 재도약 계기로 삼을 것이냐다.

 

 

- 잇단 임상실패“K바이오 옥석 가려라

 

 

누구든 도전과정에서 시행착오를 겪는다. 그러나 올들어 발생한 어처구니 없는 임상 실패 5~6건과 자본시장에서 먹튀하던 몇몇 기업인들을 지켜보던 동종 업계가 참다 못해 연못 전체를 탁하게 하는 몇몇 미꾸라지 기업을 비난하면서 대대적인 옥석가리기가 필요하다는 목소리를 높이고 있다. 이들 때문에 열심히 매진하고 있는 건실한 기업조차 가치 하락, 의욕 저하, 불신 어린 시선을 겪고 있기에, 더 이상 참아서는 안된다는 기류가 역력하다.

 

업계와 단체, 재단 등 민간에선 감독 당국, 시장 관리 당국의 엄격한 점검 임상 수탁기관(CRO)의 진흥 임상시험에 대한 회계처리 방식·세제 개선 인센티브 부여 전문성 가진 심사관 확충 성과물 중시 연구개발 문화의 정착 세계적 연구자 육성 자본이득에만 혈안이 된 특수관계인의 불법에 대한 엄중 조치 등 대안을 제시했다.

 

 

- 위기의 ‘K-바이오’, 그래도 희망은 있다

 


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잇따른 임상시험 실패 등으로 거품 논란이 커지고 제약바이오업계를 바라보는 분위기가 싸늘하지만 ‘K-바이오는 아직 희망이 있다. 좌절 대신 노력을 더 기울일 때다.

 

1일 관련 업계에 따르면 최근 제약바이오업계는 악재가 겹치며 어려움을 겪고 있다. 코스닥 종목 시가총액 3위던 헬릭스미스가 통증성 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 치료제 엔젠시스(VM202)’ 3상 임상시험 결과 도출에 실패하며 업계 안팎의 기대를 저버렸다.

 

임상연구에 참여한 환자 중 일부에서 위약(가짜약)VM202 혼용 가능성이 발견되면서 정확한 비교가 어려워져 치료 효과 판단이 불가능해졌다. 헬릭스미스 역시 3상 임상시험 데이터에서 중대한 결함이 발견됐다며 신약의 유효성 입증에 실패했다고 발표했다.

 

이에 앞서 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 인보사 역시 위기에서 벗어나지 못했다. 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)은 인보사 3상 임상시험을 중지 조치하며 코오롱티슈진에 임상시험 재개를 위한 자료 제출을 요청했다. 이에 코오롱티슈진은 8월 말 자료를 제출했고 FDA는 이를 검토한 후 지난달 말 임상시험 중지 상태를 그대로 유지했다.

 


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제약바이오업계 안팎에서 큰 기대를 모았던 헬릭스미스의 임상시험 실패와 희망을 살리려는 코오롱티슈진의 인보사 임상시험 재개가 불투명해지면서 또 다시 거품 논란이 불거졌다. 업계를 바라보는 시선 역시 냉랭해지고 비판의 목소리마저 커졌다.

 

그러나 K-바이오는 아직 희망을 버릴 수 없다. 현재는 실패한 결과를 얻었지만 다시 시작해 더 노력을 경주하면 충분히 원했던 결과를 얻을 수 있기 때문이다.

 

여기에 메지온은 선천성 심장질환 치료제 유데나필3상 임상시험 결과를 11월 중순 미국심장학회에서 발표할 예정이다. 한올바이오파마와 대웅제약이 개발 중인 안구건조증 바이오신약 ‘HL036’와 에이치엘비의 항암제 리보세라닙의 글로벌 3상 임상시험도 순항 중이다.

 

제약업계 관계자는 제약바이오업게가 악재가 겹치며 힘든 시기를 보내고 있다. 그러나 아직 희망이 있는 상황인 만큼 철저한 준비한 지속적인 노력으로 이 위기를 극복해야 한다고 말했다.

댓글 15
정태화
2019.10.07 19:49
좋은정보 감사
성성이~♡
2019.10.07 19:49
완전 굿이네용 감사합니당
캡틴양
2019.10.07 19:57
좋은 정보 감사합니다
koyangba
2019.10.09 16:06
헬릭스미스는 임상성공~^^
ZzangGu♡
2019.10.10 16:01
공유할게요
youra****
2019.10.10 16:01
잘 봤어요~
강연서
2019.10.25 18:26
꿀정보 감사합니다~
이능복
2019.10.25 18:26
이런건 공유해야해~ㅋ
강동석
2019.10.25 18:26
좋은정보네용♥
이원숙
2019.10.28 10:23
파이팅입니다^^
전봉민
2019.10.28 10:23
잘보고가요~♡
진용석
2019.10.28 10:23
넘 조은글 감사
두두두둥
2019.10.28 10:23
넘 좋은 정보 감사합니다
뽕뽕뽕
2019.10.28 10:23
스크랩해요
2019.10.29 13:21
정말 좋네요

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